Het Centrum voor vaccinologie (CEVAC) UZ Gent start met de voorbereidingen van drie fase 3-studies voor een covid-19-vaccin. Daarvoor zoekt het 2.000 deelnemers. Om de studies in goede banen te leiden, richt het CEVAC een nieuwe unit voor COVID-19-studies op en werft het medewerkers aan.
De helft van de deelnemers krijgt het studievaccin toegediend en de andere helft een nepvaccin (placebo). Het is een dubbelblinde studie: noch de deelnemers noch de artsen weten wie het studievaccin toegediend krijgt.
Besmettingsgraad cruciaal
Om dit soort studies te kunnen doen, moet de besmettingsgraad in de regio hoog genoeg zijn. Prof. dr. Isabel Leroux-Roels, diensthoofd CEVAC, licht toe: ‘We moeten kunnen nagaan hoe groot de besmettingsgraad is onder de deelnemers en in welke mate het vaccin bescherming biedt. De deelnemers – die we gedurende 1 jaar nauwgezet opvolgen – moeten dus vaak genoeg blootgesteld worden aan het virus.’
Het CEVAC wil tegen midden november de eerste van de in totaal 2.000 deelnemers vaccineren.
2.000 deelnemers gezocht
Om deel te nemen aan de studie zijn er een aantal criteria waaraan deelnemers moeten voldoen. De voornaamste criteria zijn:
- tussen 18 en 99 jaar oud zijn
- verblijfplaats op maximaal 25 km van het UZ Gent in functie van een mogelijk huisbezoek door het studieteam
- nog geen COVID-19 hebben doorgemaakt
- voor vrouwen op vruchtbare leeftijd: niet zwanger zijn, geen borstvoeding geven en een doeltreffende anticonceptiemethode gebruiken
- chronische aandoeningen zijn geen criterium voor uitsluiting, op voorwaarde dat ze onder controle zijn
Andere voorwaarden worden in een latere fase met de kandidaat-deelnemers overlopen.
CEVAC is op zoek naar mensen van alle leeftijdscategorieën, maar zeker ook naar kandidaten die ouder zijn dan 55 jaar.
Deelnemers worden tijdens de studie nauwgezet opgevolgd. Wanneer een deelnemer een fysieke klacht heeft die wijst op een mogelijke covid-19-besmetting, dan zal hij of zij zich moeten aanmelden in het studiecentrum voor een test of volgt er een huisbezoek.
